Titlul XVIII Medicamentul · Capitolul IV Fabricație și import
Art. 761^4 Legea 95/2006
Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății · Drept Medical
În vigoare din 01.03.2018Formă consolidată la 08.08.2026
(1) Fabricantul trebuie să își reevalueze continuu procesele de fabricație, în acord cu progresele științifice și tehnice.
(2) În cazul în care este necesară o modificare la dosarul pentru autorizarea de punere pe piață, aceasta se realizează prin mecanismele prevăzute de dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 1.234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar.
Ai o întrebare despre art. 761^4 din Legea 95/2006?
Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.
Întreabă Agent Juridic gratuit