Art. 795 Legea 95/2006

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 795 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

1. 24.10.2023 – prezentmodificat prin OUG 88/2023

   (1) ANMDMR întocmește o listă a medicamentelor care se eliberează cu prescripție medicală pe teritoriul RomânieiRomâniei, specificând, dacă este cazul, categoria clasificării; această listă se actualizează anual.

   (2) ANMDMR elaborează anual Nomenclatorul Nomenclatorul medicamentelor de uz uman cuprinzând medicamentele autorizate de punere pe piață în România, precizând pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare.eliberare, și care se publică pe site-ul ANMDMR.

   (3) Prin excepție de la prevederile art. 896, nu se percep tarife pentru includerea în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman a autorizației privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale emise în conformitate cu dispozițiile art. 703 alin. (1) și (2), a autorizației de distribuție temporară a unui medicament achiziționat de Ministerul Sănătății de la Global Drug Facility (GDF) cu finanțare de la Fondul Global, conform art. 703 alin. (2^1), a autorizației de punere pe piață a unor medicamente necesare pe motive de sănătate publică pentru rezolvarea unor nevoi medicale neacoperite emise în conformitate cu dispozițiile art. 883, a informațiilor privind medicamentele autorizate în conformitate cu prevederile Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente, precum și în situațiile prevăzute la art. 738 alin. (8).

2. 28.08.2015 – 24.10.2023republicare

   (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică de distribuție angro publicate de Comisia Europeană.ANMDMR întocmește o listă a medicamentelor care se eliberează cu prescripție medicală pe teritoriul României specificând, dacă este cazul, categoria clasificării; această listă se actualizează anual.

   (2) Ministerul Sănătății are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică farmaceutică prevăzute de legislație.ANMDMR elaborează anual Nomenclatorul cuprinzând medicamentele autorizate de punere pe piață în România, precizând pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare.

3. 13.10.2014 – 28.08.2015modificat prin Legea 132/2014

   (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică de distribuție angro publicate de Comisia Europeană, precum și a regulilor Europeană.

   (2) Ministerul Sănătății are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică farmaceutică prevăzute de legislație.

4. 02.07.2010 – 13.10.2014modificat prin OUG 72/2010

   Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică de distribuție publicate de Comisia Europeană, precum și a regulilor de bună practică farmaceutică prevăzute de legislație.

5. 01.07.2008 – 02.07.2010modificat prin OUG 93/2008

   Ministerul Sănătății Publice Agenția Națională a Medicamentului are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de buna practicabună practică de distribuție publicate de Comisia Europeana.Europeană, precum și a regulilor de bună practică farmaceutică prevăzute de legislație.

6. 14.04.2006 – 01.07.2008text inițial

   Ministerul Sănătății Publice are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de buna practica de distribuție publicate de Comisia Europeana.