Titlul XVIII Medicamentul · Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni
Art. 859 Legea 95/2006
Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății · Drept Medical
(1) În contextul art. 763 alin. (3), România ține cont de lista țărilor terțe exportatoare de substanțe active întocmită de Comisia Europeană la cererea unei țări terțe exportatoare, în baza evaluării cu privire la cadrul de reglementare al țării respective aplicabil substanțelor active exportate către UE, care prin controlul și activitățile de punere în aplicare respective asigură un grad de protecție a sănătății publice echivalent cu cel din UE.
(2) ANMDMR colaborează cu Comisia Europeană, cu Agenția Europeană a Medicamentelor și cu autoritățile competente din celelalte state membre pentru realizarea evaluării prevăzute la alin. (1).
Istoricul articolului
Versiunile anterioare ale art. 859 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.
28.08.2015 – prezentrepublicare
Perioada de exclusivitate a datelor prevăzută la art. 704 alin. (1) se aplică medicamentelor de referință pentru care au fost depuse cereri de autorizare la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau în statele membre ale Uniunii Europene după data de 30 octombrie 2005, respectiv la(1) În contextul art. 763 alin. (3), România ține cont de lista țărilor terțe exportatoare de substanțe active întocmită de Comisia Europeană la cererea unei țări terțe exportatoare, în baza evaluării cu privire la cadrul de reglementare al țării respective aplicabil substanțelor active exportate către UE, care prin controlul și activitățile de punere în aplicare respective asigură un grad de protecție a sănătății publice echivalent cu cel din UE.(2) ANMDMR colaborează cu Comisia Europeană, cu Agenția Europeană a Medicamentelor
pentru autorizare prin procedură centralizată după data de 20 noiembrie 2005.și cu autoritățile competente din celelalte state membre pentru realizarea evaluării prevăzute la alin. (1).02.07.2010 – 28.08.2015modificat prin OUG 72/2010
Perioada de exclusivitate a datelor prevăzută la art. 704 alin. (1) se aplică medicamentelor de
referințareferință pentru care au fost depuse cereri de autorizare laAgentia Naționala a MedicamentuluiAgenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau în statele membre ale Uniunii Europene după data de 30 octombrie 2005, respectiv laAgentia EuropeanaAgenția Europeană a Medicamentelor pentru autorizare prinprocedura centralizataprocedură centralizată după data de 20 noiembrie 2005.14.04.2006 – 02.07.2010text inițial
Perioada de exclusivitate a datelor prevăzută la art. 704 alin. (1) se aplică medicamentelor de referința pentru care au fost depuse cereri de autorizare la Agentia Naționala a Medicamentului sau în statele membre ale Uniunii Europene după data de 30 octombrie 2005, respectiv la Agentia Europeana a Medicamentelor pentru autorizare prin procedura centralizata după data de 20 noiembrie 2005.
Ai o întrebare despre art. 859 din Legea 95/2006?
Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.
Întreabă Agent Juridic gratuit