Art. 3 Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman — Excepții de aplicare a directivei pentru medicamente

Prezenta directivă nu se aplică:

1. medicamentelor preparate în farmacie după o prescripție medicală pentru un anumit pacient (cunoscute în general ca "formule magistrale");

2. medicamentelor preparate în farmacie în conformitate cu prevederile unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții deserviți de farmacia în cauză (cunoscute în general ca "formule oficinale");

3. medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare;

4. produselor intermediare destinate prelucrării ulterioare de către un producător autorizat;

5. radionuclizilor utilizați sub formă de surse închise;

6. sângelui integral, plasmei sau celulelor sangvine de origine umană.