Art. 69 Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman — CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR

(1) Pe lângă menționarea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, după caz, prospectul medicamentelor prevăzute la articolul 14 alineatul (1) prezintă exclusiv următoarele informații:

- denumirea științifică a sușei sau a sușelor, urmată de gradul de diluție, folosind simbolurile farmacopeii utilizate în conformitate cu articolul 1 alineatul (5);

- numele și adresa titularului înregistrării și, după caz, ale producătorului;

- modul de administrare și, după caz, calea de administrare;

- data expirării, în termeni clari (lună, an);

- forma farmaceutică;

- conținutul formei de prezentare pentru vânzare;

- precauții speciale de conservare, după caz;

- o atenționare specială, în cazul în care este necesară pentru medicament;

- numărul lotului de fabricație;

- numărul de înregistrare;

- "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate";

- o atenționare care recomandă utilizatorului să consulte un medic în cazul în care simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului.

(2) Fără a aduce atingere alineatului (1), statele membre pot cere utilizarea anumitor forme de etichetare pentru a indica:

- prețul medicamentului;

- condițiile de compensare de către organismele de asigurări sociale.

CLASIFICAREA MEDICAMENTELOR