Art. 707 Legea 95/2006

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 707 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

1. 28.08.2015 – prezentrepublicare

   După eliberarea autorizației O cerere de autorizare de punere pe piață, deținătorul autorizației poate permite utilizarea documentației farmaceutice, preclinice și clinice din dosarul medicamentului, în vederea examinării solicitărilor ulterioare în legătură cu alte medicamente având aceeași compoziție calitativă și cantitativă de substanțe active și aceeași formă farmaceutică.piață pentru un generator de radionuclizi trebuie să conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 706 și la art. 708 alin. (1), următoarele informații și documente;

   a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea preparării radionuclidului-fiică;

   b) caracteristicile calitative și cantitative ale eluatului sau ale sublimatului.

2. 01.02.2014 – 28.08.2015formă consolidată

   După eliberarea autorizatieiautorizației de punere pe piața, deținătorul autorizatieipiață, deținătorul autorizației poate permite utilizarea documentatieidocumentației farmaceutice, preclinice și clinice din dosarul medicamentului, în vederea examinarii solicitarilorexaminării solicitărilor ulterioare în legătură cu alte medicamente având aceeasi compozitie calitativa și cantitativa de substante active și aceeasi forma farmaceutica.aceeași compoziție calitativă și cantitativă de substanțe active și aceeași formă farmaceutică.

3. 30.07.2007 – 01.02.2014formă consolidată

   După eliberarea autorizațieiautorizatiei de punere pe piața, deținătorul autorizațieiautorizatiei poate permite utilizarea documentațieidocumentatiei farmaceutice, preclinice și clinice din dosarul medicamentului, în vederea examinării solicitărilorexaminarii solicitarilor ulterioare în legătură cu alte medicamente având aceeași compoziție calitativă și cantitativă de substanțe active și aceeașiaceeasi compozitie calitativa și cantitativa de substante active și aceeasi forma farmaceutica.

4. 14.04.2006 – 30.07.2007text inițial

   După eliberarea autorizației de punere pe piața, deținătorul autorizației poate permite utilizarea documentației farmaceutice, preclinice și clinice din dosarul medicamentului, în vederea examinării solicitărilor ulterioare în legătură cu alte medicamente având aceeași compoziție calitativă și cantitativă de substanțe active și aceeași forma farmaceutica.