Art. 807 Legea 95/2006

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 807 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

1. 28.08.2015 – prezentrepublicare

   Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții:

   a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat;

   b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datată de medic;

   c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență;

   d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piața;

   e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuita - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles;(1) ANMDMR are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică de distribuție angro publicate de Comisia Europeană.

   f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului;

   g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971.(2) Ministerul Sănătății are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică farmaceutică prevăzute de legislație.

2. 14.04.2006 – 28.08.2015text inițial

   Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții:

   a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat;

   b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datată de medic;

   c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență;

   d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piața;

   e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuita - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles;

   f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului;

   g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971.