Art. 808 Legea 95/2006

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 808 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

1. 28.08.2015 – prezentrepublicare

   (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia măsuri adecvate și eficiente pentru monitorizarea publicității la medicamente, după cum urmează:

   a) în cazul medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală, materialele publicitare destinate publicului larg se supun aprobării prealabile a Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale;

   b) în cazul medicamentelor care se eliberează cu sau fără prescripție medicală, materialele publicitare destinate persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie medicamente sunt analizate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ulterior diseminării, prin sondaj sau ca urmare a unor sesizări.

   (2) Persoanele fizice sau juridice care au un interes legitim în interzicerea oricărei publicități care contravine prevederilor prezentului capitol pot sesiza Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest sens; Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale răspunde sesizărilor în termen de 60 de zile.

   (3) Când constată că materialul publicitar încalcă prevederile prezentului capitol, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia măsurile necesare, ținând seama de toate interesele implicate și, în special, de interesul public:

   a) dacă materialul publicitar a fost deja publicat, dispune încetarea publicității înșelătoare; sau

   b) dacă materialul publicitar înșelător nu a fost încă publicat, dar publicarea este iminentă, dispune interzicerea acestei publicități, chiar fără dovada pierderilor efective, prejudiciului de orice fel sau a intenției ori culpei celui care face publicitatea.

   (4) Măsura menționată la alin. (3) lit. b) este luată printr-o procedură accelerată și poate avea caracter temporar sau definitiv.

   (5) În scopul eliminării efectelor publicității înșelătoare, a cărei încetare a fost dispusă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, aceasta poate să ceară:

   a) publicarea deciziei finale complet sau parțial în forma considerată adecvată;

   b) publicarea unei declarații corective.

   (6) Prevederile prezentului articol nu exclud controlul voluntar al publicității pentru medicamente ori organisme de autoreglementare și recurgerea la astfel de organisme.Prezentul capitol se aplică și pentru medicamentele homeopate.

2. 02.07.2010 – 28.08.2015modificat prin OUG 72/2010

   (1) Agentia Naționala a Medicamentului Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia măsuri adecvate și eficiente pentru monitorizarea publicității la medicamente, după cum urmeaza:urmează:

   a) în cazul medicamentelor care se elibereaza fără prescriptieeliberează fără prescripție medicală, materialele publicitare destinate publicului larg se supun aprobării prealabile a Agentiei Naționale a Medicamentului;Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale;

   b) în cazul medicamentelor care se elibereazaeliberează cu sau fără prescriptieprescripție medicală, materialele publicitare destinate persoanelor calificate sa prescrie sau sasă prescrie sau să distribuie medicamente sunt analizate de Agentia Naționala a Medicamentului ulterior diseminarii,Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ulterior diseminării, prin sondaj sau ca urmare a unor sesizari.sesizări.

   (2) Persoanele fizice sau juridice care au un interes legitim în interzicerea oricarei publicitatioricărei publicități care contravine prevederilor prezentului capitol pot sesiza Agentia Naționala a Medicamentului Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest sens; Agentia Naționala a Medicamentului raspunde sesizarilor Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale răspunde sesizărilor în termen de 60 de zile.

   (3) Când constata caconstată că materialul publicitar încalcă prevederile prezentului capitol, Agentia Naționala a Medicamentului ia masurileAgenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia măsurile necesare, ținând seama de toate interesele implicate și, în special, de interesul public:

   a) dacă materialul publicitar a fost deja publicat, dispune încetarea publicității inselatoare;înșelătoare; sau

   b) dacă materialul publicitar inselatorînșelător nu a fost incaîncă publicat, dar publicarea este iminenta,iminentă, dispune interzicerea acestei publicitati,publicități, chiar fără dovada pierderilor efective, prejudiciului de orice fel sau a intentieiintenției ori culpei celui care face publicitatea.

   (4) Măsura mentionatamenționată la alin. (3) lit. b) este luata printr-o procedură accelerataluată printr-o procedură accelerată și poate avea caracter temporar sau definitiv.

   (5) În scopul eliminarii efectelor publicității inselatoare, a carei incetare a fost dispusa de Agentia Naționala a Medicamentului, eliminării efectelor publicității înșelătoare, a cărei încetare a fost dispusă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, aceasta poate să ceara:ceară:

   a) publicarea deciziei finale complet sau parțial în forma considerata adecvata;considerată adecvată;

   b) publicarea unei declaratiideclarații corective.

   (6) Prevederile prezentului articol nu exclud controlul voluntar al publicității pentru medicamente ori organisme de autoreglementare și recurgerea la astfel de organisme.

3. 14.04.2006 – 02.07.2010text inițial

   (1) Agentia Naționala a Medicamentului ia măsuri adecvate și eficiente pentru monitorizarea publicității la medicamente, după cum urmeaza:

   a) în cazul medicamentelor care se elibereaza fără prescriptie medicală, materialele publicitare destinate publicului larg se supun aprobării prealabile a Agentiei Naționale a Medicamentului;

   b) în cazul medicamentelor care se elibereaza cu sau fără prescriptie medicală, materialele publicitare destinate persoanelor calificate sa prescrie sau sa distribuie medicamente sunt analizate de Agentia Naționala a Medicamentului ulterior diseminarii, prin sondaj sau ca urmare a unor sesizari.

   (2) Persoanele fizice sau juridice care au un interes legitim în interzicerea oricarei publicitati care contravine prevederilor prezentului capitol pot sesiza Agentia Naționala a Medicamentului în acest sens; Agentia Naționala a Medicamentului raspunde sesizarilor în termen de 60 de zile.

   (3) Când constata ca materialul publicitar încalcă prevederile prezentului capitol, Agentia Naționala a Medicamentului ia masurile necesare, ținând seama de toate interesele implicate și, în special, de interesul public:

   a) dacă materialul publicitar a fost deja publicat, dispune încetarea publicității inselatoare; sau

   b) dacă materialul publicitar inselator nu a fost inca publicat, dar publicarea este iminenta, dispune interzicerea acestei publicitati, chiar fără dovada pierderilor efective, prejudiciului de orice fel sau a intentiei ori culpei celui care face publicitatea.

   (4) Măsura mentionata la alin. (3) lit. b) este luata printr-o procedură accelerata și poate avea caracter temporar sau definitiv.

   (5) În scopul eliminarii efectelor publicității inselatoare, a carei incetare a fost dispusa de Agentia Naționala a Medicamentului, aceasta poate să ceara:

   a) publicarea deciziei finale complet sau parțial în forma considerata adecvata;

   b) publicarea unei declaratii corective.

   (6) Prevederile prezentului articol nu exclud controlul voluntar al publicității pentru medicamente ori organisme de autoreglementare și recurgerea la astfel de organisme.