Art. 822 Legea 95/2006 — Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții:

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 822 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

1. 28.08.2015 – prezentrepublicare

   Ministerul Sănătății trebuie să ia măsurile necesare pentru promovarea autosuficienței sângelui uman sau a plasmei umane în România; în acest scop, trebuie să încurajeze donările voluntare neplătite de sânge și plasmă și să ia măsurile necesare pentru dezvoltarea fabricației și utilizării produselor derivate din sânge uman sau plasmă umană provenind din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri.Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții:

   a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat;

   b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datată de medic;

   c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență;

   d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață;

   e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles;

   f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului;

   g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în înțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971.

2. 18.11.2012 – 28.08.2015formă consolidată

   Ministerul Sănătății trebuie să ia masurilemăsurile necesare pentru promovarea autosuficientei sangeluiautosuficienței sângelui uman sau a plasmei umane în România; în acest scop, trebuie să încurajeze donarile voluntare neplatite de sange și plasma și sa ia masuriledonările voluntare neplătite de sânge și plasmă și să ia măsurile necesare pentru dezvoltarea fabricatiei și utilizariifabricației și utilizării produselor derivate din sange uman sau plasma umana provenind din donari neplatite; Ministerul Sănătății notificasânge uman sau plasmă umană provenind din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri.

3. 14.04.2006 – 18.11.2012text inițial

   Ministerul Sănătății trebuie să ia masurile necesare pentru promovarea autosuficientei sangelui uman sau a plasmei umane în România; în acest scop, trebuie să încurajeze donarile voluntare neplatite de sange și plasma și sa ia masurile necesare pentru dezvoltarea fabricatiei și utilizarii produselor derivate din sange uman sau plasma umana provenind din donari neplatite; Ministerul Sănătății notifica Comisiei Europene astfel de măsuri.