Art. 832 Legea 95/2006

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 832 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

1. 28.08.2015 – prezentrepublicare

   (1) Unitățile de distribuție angro și en detail au obligația de a informa Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale despre deficiențele de calitate semnalate în legătură cu medicamentele.ANMDMR percepe tarife pentru activitățile legate de farmacovigilență, în condițiile art. 896.

   (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale analizează reclamațiile privind deficientele de calitate și propune măsurile administrative necesare.

   (3) Unitățile farmaceutice au obligația să respecte prevederile legale privind retragerea din consum a medicamentelor necorespunzătoare.

   (4) Orice unitate de producție sau de distribuție a medicamentelor procedează la distrugerea medicamentelor necorespunzătoare calitativ sau expirate, în acord cu reglementările în vigoare; medicamentele stupefiante și psihotrope sunt distruse în conformitate cu legislația în vigoare.

   (5) Orice persoană care utilizează medicamente poate să informeze Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale despre deficiențele de calitate sesizate în legătură cu medicamentele utilizate.Resursele financiare atrase din aceste activități sunt utilizate integral de ANMDMR, având ca destinație exclusivă finanțarea activităților legate de farmacovigilență, operarea rețelelor de comunicare și supraveghere a piețelor.

   (3) În acest scop, în condițiile legii, Ministerul Sănătății, în calitate de ordonator principal de credite, înființează ca activitate finanțată integral din venituri proprii prestațiile pentru activitățile legate de farmacovigilență desfășurate de ANMDMR.

2. 02.07.2010 – 28.08.2015modificat prin OUG 72/2010

   (1) UnitatileUnitățile de distribuție angro și en detail au obligația de a informa Agentia Naționala a Medicamentului despre deficienteleAgenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale despre deficiențele de calitate semnalate în legătură cu medicamentele.

   (2) Agentia Naționala a Medicamentului analizeaza reclamatiile Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale analizează reclamațiile privind deficientele de calitate și propune masurilemăsurile administrative necesare.

   (3) UnitatileUnitățile farmaceutice au obligația să respecte prevederile legale privind retragerea din consum a medicamentelor necorespunzatoare.necorespunzătoare.

   (4) Orice unitate de productieproducție sau de distribuție a medicamentelor procedeazaprocedează la distrugerea medicamentelor necorespunzatoarenecorespunzătoare calitativ sau expirate, în acord cu reglementarilereglementările în vigoare; medicamentele stupefiante și psihotrope sunt distruse în conformitate cu legislatialegislația în vigoare.

   (5) Orice persoană care utilizeazautilizează medicamente poate să informeze Agentia Naționala a Medicamentului despre deficienteleAgenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale despre deficiențele de calitate sesizate în legătură cu medicamentele utilizate.

3. 14.04.2006 – 02.07.2010text inițial

   (1) Unitatile de distribuție angro și en detail au obligația de a informa Agentia Naționala a Medicamentului despre deficientele de calitate semnalate în legătură cu medicamentele.

   (2) Agentia Naționala a Medicamentului analizeaza reclamatiile privind deficientele de calitate și propune masurile administrative necesare.

   (3) Unitatile farmaceutice au obligația să respecte prevederile legale privind retragerea din consum a medicamentelor necorespunzatoare.

   (4) Orice unitate de productie sau de distribuție a medicamentelor procedeaza la distrugerea medicamentelor necorespunzatoare calitativ sau expirate, în acord cu reglementarile în vigoare; medicamentele stupefiante și psihotrope sunt distruse în conformitate cu legislatia în vigoare.

   (5) Orice persoană care utilizeaza medicamente poate să informeze Agentia Naționala a Medicamentului despre deficientele de calitate sesizate în legătură cu medicamentele utilizate.