Titlul XVIII Medicamentul · Capitolul X Farmacovigilența · Secțiunea a 2-a Transparență și comunicare
Art. 833 Legea 95/2006
Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății · Drept Medical
ANMDMR creează și gestionează un portal web național privind medicamentele, aflat în legătură electronică cu portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. Prin intermediul portalului web național privind medicamentele, ANMDMR pune la dispoziția publicului cel puțin următoarele:
a) rapoartele publice de evaluare, însoțite de un rezumat al acestora;
b) rezumatele caracteristicilor produselor și prospectele;
c) rezumatele planurilor de management al riscului pentru medicamentele autorizate în conformitate cu prezentul titlu;
d) lista medicamentelor, menționată la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004;
e) informații privind diferitele modalități pentru raportarea către ANMDMR a reacțiilor adverse suspectate la medicamente de către profesioniștii din domeniul sănătății și de către pacienți, inclusiv privind formularele electronice standard structurate menționate la art. 25 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
Istoricul articolului
Versiunile anterioare ale art. 833 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.
28.08.2015 – prezentrepublicare
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage răspunderea disciplinară, civilă, contravențională sau penală, după caz.ANMDMR creează și gestionează un portal web național privind medicamentele, aflat în legătură electronică cu portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. Prin intermediul portalului web național privind medicamentele, ANMDMR pune la dispoziția publicului cel puțin următoarele:a) rapoartele publice de evaluare, însoțite de un rezumat al acestora;
b) rezumatele caracteristicilor produselor și prospectele;
c) rezumatele planurilor de management al riscului pentru medicamentele autorizate în conformitate cu prezentul titlu;
d) lista medicamentelor, menționată la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004;
e) informații privind diferitele modalități pentru raportarea către ANMDMR a reacțiilor adverse suspectate la medicamente de către profesioniștii din domeniul sănătății și de către pacienți, inclusiv privind formularele electronice standard structurate menționate la art. 25 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
30.07.2007 – 28.08.2015formă consolidată
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage răspunderea disciplinară, civilă, contravențională sau penală, după caz.
14.04.2006 – 30.07.2007text inițial
Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage răspunderea disciplinară, civilă, contravențională sau penală, după caz.
Ai o întrebare despre art. 833 din Legea 95/2006?
Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.
Întreabă Agent Juridic gratuit