Titlul XVIII Medicamentul · Capitolul X Farmacovigilența · Secțiunea a 3-a Înregistrarea, raportarea și evaluarea datelor de farmacovigilență
Art. 847 Legea 95/2006
Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății · Drept Medical
Concluziile finale ale evaluării, recomandările, opiniile și deciziile menționate la art. 837-846 sunt făcute publice prin intermediul portalului web european privind medicamentele, gestionat de Agenția Europeană a Medicamentelor.
Istoricul articolului
Versiunile anterioare ale art. 847 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.
28.08.2015 – prezentrepublicare
În cazul medicamentelor autorizate prin procedură centralizată, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale implementează condițiile sau restricțiile prevăzute în deciziile Comisiei Europene adresate statelor membre pentru punerea în aplicare a acestora.Concluziile finale ale evaluării, recomandările, opiniile și deciziile menționate la art. 837-846 sunt făcute publice prin intermediul portalului web european privind medicamentele, gestionat de Agenția Europeană a Medicamentelor.30.06.2012 – 28.08.2015modificat prin OUG 35/2012
În cazul medicamentelor autorizate prin
procedura centralizata,procedură centralizată, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicaleimplementeaza condițiile sau restrictiile referitoare la siguranța și utilizarea eficace a medicamentelor, prevăzute în opinia Comitetului pentru medicamente de uz uman al Agentiei Europene a Medicamentelor.implementează condițiile sau restricțiile prevăzute în deciziile Comisiei Europene adresate statelor membre pentru punerea în aplicare a acestora.02.07.2010 – 30.06.2012modificat prin OUG 72/2010
În cazul medicamentelor autorizate prin procedura centralizata,
Agentia Naționala a MedicamentuluiAgenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale implementeaza condițiile sau restrictiile referitoare la siguranța și utilizarea eficace a medicamentelor, prevăzute în opinia Comitetului pentru medicamente de uz uman al Agentiei Europene a Medicamentelor.14.04.2006 – 02.07.2010text inițial
În cazul medicamentelor autorizate prin procedura centralizata, Agentia Naționala a Medicamentului implementeaza condițiile sau restrictiile referitoare la siguranța și utilizarea eficace a medicamentelor, prevăzute în opinia Comitetului pentru medicamente de uz uman al Agentiei Europene a Medicamentelor.
Ai o întrebare despre art. 847 din Legea 95/2006?
Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.
Întreabă Agent Juridic gratuit