Art. 892 Legea 95/2006

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 892 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

1. 28.08.2015 – prezentrepublicare

   (1) În aplicarea prevederilor prezentului titlu, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale are următoarele atribuții principale:

   a) elaborează proceduri tehnice specifice în domeniul dispozitivelor medicale;

   b) evaluează și/sau auditează, la cerere, persoanele fizice sau juridice care solicită avizul prevăzut la art. 888 alin. (3);

   c) asigură, prin examinare și testare, controlul dispozitivelor medicale aflate în utilizare, în baza normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătății;

   d) asigură evaluarea performanțelor dispozitivelor medicale, în condițiile prevăzute de prezentul titlu;

   e) informează periodic Ministerul Sănătății cu privire la activitatea din domeniul său de competență.

   (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale desfășoară și alte activități, în condițiile legii.În privința procedurii de autorizare de punere pe piață, pentru cererile depuse la ANMDMR până la data intrării în vigoare a prezentului titlu, se respectă prevederile legale în vigoare la momentul depunerii cererii.

2. 13.10.2014 – 28.08.2015modificat prin Legea 132/2014

   (1) În aplicarea prevederilor prezentului titlu, structura de specialitate Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale are următoarele atribuții principale:

   a) elaborează proceduri tehnice specifice în domeniul dispozitivelor medicale, care se aprobă prin act administrativ al conducătorului acesteia;medicale;

   b) evaluează și/sau auditează, la cerere, persoanele fizice sau juridice care solicită avizul prevăzut la art. 888 alin. (3);

   c) asigură, prin examinare și testare, controlul dispozitivelor medicale aflate în utilizare, în baza normelor metodologice aprobate prin act administrativ al conducătorului acesteia;ordin al ministrului sănătății;

   d) asigură evaluarea performanțelor dispozitivelor medicale, în condițiile prevăzute de prezentul titlu;

   e) informează periodic Ministerul Sănătății cu privire la activitatea din domeniul său de competență.

   (2) Structura de specialitate Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale desfășoară și alte activități, în condițiile legii.

3. 12.05.2014 – 13.10.2014prima formă disponibilă

   (1) În aplicarea prevederilor prezentului titlu, structura de specialitate are următoarele atribuții principale:

   a) elaborează proceduri tehnice specifice în domeniul dispozitivelor medicale, care se aprobă prin act administrativ al conducătorului acesteia;

   b) evaluează și/sau auditează, la cerere, persoanele fizice sau juridice care solicită avizul prevăzut la art. 888 alin. (3);

   c) asigură, prin examinare și testare, controlul dispozitivelor medicale aflate în utilizare, în baza normelor metodologice aprobate prin act administrativ al conducătorului acesteia;

   d) asigură evaluarea performanțelor dispozitivelor medicale, în condițiile prevăzute de prezentul titlu;

   e) informează periodic Ministerul Sănătății cu privire la activitatea din domeniul de competență.

   (2) Structura de specialitate desfășoară și alte activități, în condițiile legii.