Art. 893 Legea 95/2006

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 893 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

1. 12.08.2019 – prezentmodificat prin OG 9/2019

   La depunerea documentației în vederea obținerii autorizației de punere pe piață, solicitanții plătesc la ANMDMR o taxăun tarif de autorizare de punere pe piață de 10005.000 euro sau echivalentul în lei la cursul Băncii Naționale a României, care se virează la bugetul de stat.constituie venit propriu al ANMDMR.

2. 28.08.2015 – 12.08.2019republicare

   (1) Dispozitivele medicale second-hand, furnizate gratuit sau contra cost, se comercializează, se pun în funcțiune și sunt utilizate numai în urma evaluării performanțelor acestora de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și în baza avizului eliberat de către aceasta.

   (2) Dispozitivele medicale second-hand prevăzute la alin. (1), comercializate și/sau puse în funcțiune, trebuie să poarte marcajul de conformitate CE și să fi fost supuse evaluării conformității înainte de introducerea pe piață, potrivit normelor europene privind dispozitivele medicale.La depunerea documentației în vederea obținerii autorizației de punere pe piață, solicitanții plătesc la ANMDMR o taxă de autorizare de punere pe piață de 1000 euro sau echivalentul în lei la cursul Băncii Naționale a României, care se virează la bugetul de stat.

3. 13.10.2014 – 28.08.2015modificat prin Legea 132/2014

   (1) Dispozitivele medicale second-hand (la mâna a doua),second-hand, furnizate gratuit sau contra cost, se comercializează, se pun în funcțiune și sunt utilizate numai în urma evaluării performanțelor acestora de către structura de specialitate și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și în baza avizului eliberat de către aceasta.

   (2) Dispozitivele medicale second-hand prevăzute la alin. (1), comercializate și/sau puse în funcțiune, trebuie să poarte marcajul de conformitate CE și să fi fost supuse evaluării conformității înainte de introducerea pe piață, potrivit normelor europene privind dispozitivele medicale.

4. 12.05.2014 – 13.10.2014prima formă disponibilă

   (1) Dispozitivele medicale second-hand (la mâna a doua), furnizate gratuit sau contra cost, se comercializează, se pun în funcțiune și sunt utilizate numai în urma evaluării performanțelor acestora de către structura de specialitate și în baza avizului eliberat de către aceasta.

   (2) Dispozitivele medicale second-hand prevăzute la alin. (1), comercializate și/sau puse în funcțiune, trebuie să poarte marcajul de conformitate CE și să fi fost supuse evaluării conformității înainte de introducerea pe piață, potrivit normelor europene privind dispozitivele medicale.