Art. 25 Regulamentul (UE) 2017/745 - Dispozitive Medicale (MDR) — Identificarea în lanțul de aprovizionare

(1)   Distribuitorii și importatorii cooperează cu producătorii sau cu reprezentanții autorizați pentru a obține un nivel adecvat de trasabilitate a dispozitivelor.

(2)   Operatorii economici sunt în măsură să identifice și să comunice autorității competente următoarele, pentru perioada menționată la articolul 10 alineatul (8):

(a)

orice operator economic căruia i-au furnizat direct un dispozitiv;

(b)

orice operator economic care le-a furnizat direct un dispozitiv;

(c)

orice instituție sanitară sau profesionist din domeniul sănătății căruia i-au furnizat direct un dispozitiv.