Art. 57 Regulamentul (UE) 2017/745 - Dispozitive Medicale (MDR) — Sistemul electronic privind organismele notificate și privind certificatele de conformitate

(1)   Comisia, după consultarea MDCG, creează și gestionează un sistem electronic de colectare și de prelucrare a următoarelor informații:

(a)

lista filialelor menționată la articolul 37 alineatul (3);

(b)

lista experților menționată la articolul 40 alineatul (2);

(c)

informațiile referitoare la notificarea menționată la articolul 42 alineatul (10) și notificările modificate menționate la articolul 46 alineatul (2);

(d)

lista organismelor notificate menționată la articolul 43 alineatul (2);

(e)

rezumatul raportului menționat la articolul 44 alineatul (12);

(f)

notificările referitoare la evaluările și certificatele de conformitate menționate la articolul 54 alineatul (3) și la articolul 55 alineatul (1);

(g)

retragerea sau respingerea cererilor de certificate menționate la articolul 53 alineatul (2) și în anexa VII secțiunea 4.3;

(h)

informațiile privind certificatele menționate la articolul 56 alineatul (5);

(i)

rezumatul caracteristicilor de siguranță și performanță clinică menționat la articolul 32.

(2)   Informațiile colectate și prelucrate prin sistemul electronic sunt accesibile autorităților competente din statele membre, Comisiei, organismelor notificate, după caz, și publicului, în cazul în care acest lucru este prevăzut în altă parte a prezentului regulament sau în Regulamentul (UE) 2017/746.