Art. 84 Regulamentul (UE) 2017/745 - Dispozitive Medicale (MDR) — Planul de supraveghere ulterioară introducerii pe piață
Regulamentul (UE) 2017/745 - Dispozitive Medicale (MDR) · Drept European
În vigoare din 21.10.2026
Sistemul de supraveghere ulterioară introducerii pe piață menționat la articolul 83 se bazează pe un plan de supraveghere ulterioară introducerii pe piață, ale cărui cerințe sunt prevăzute în anexa III secțiunea 1.1. Pentru alte dispozitive decât cele fabricate la comandă, planul de supraveghere ulterioară introducerii pe piață face parte din documentația tehnică menționată în anexa II.
Ai o întrebare despre art. 84 din Regulamentul (UE) 2017/745 - Dispozitive Medicale (MDR)?
Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.
Întreabă Agent Juridic gratuit