Art. 16 Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman — Proceduri privind autorizația de introducere pe piață
Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman · Drept European
(1) Medicamentele homeopate, altele decât cele menționate la articolul 14 alineatul (1), se autorizează și se etichetează în conformitate cu articolele 8, 10 și 11.
(2) Un stat membru poate introduce sau menține pe teritoriul său norme speciale pentru testele toxicologice și farmacologice și studiile clinice ale medicamentelor homeopate, altele decât cele menționate la articolul 14 alineatul (1), în conformitate cu principiile și caracteristicile homeopatiei practicate în statul membru respectiv.
În acest caz, statul membru în cauză comunică Comisiei normele speciale în vigoare.
(3) Dispozițiile titlului IX se aplică medicamentelor homeopate, cu excepția acelora menționate la articolul 14 alineatul (1).
Proceduri privind autorizația de introducere pe piață
Ai o întrebare despre art. 16 din Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman?
Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.
Întreabă Agent Juridic gratuit