Art. 24 Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman — Autorizarea medicamentelor in Uniunea Europeana
Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman · Drept European
În vigoare din 21.10.2026
Autorizația este valabilă cinci ani și se poate reînnoi pentru termene de câte cinci ani, prin depunerea unei cereri de către titularul acesteia, cu cel puțin trei luni înainte de data expirării și după analizarea de către autoritatea competentă a dosarului care conține, în special, detalii privind datele de farmacovigilență și alte informații relevante pentru monitorizarea medicamentului.
Ai o întrebare despre art. 24 din Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman?
Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.
Întreabă Agent Juridic gratuit