Art. 23 Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman — Autorizația de fabricație și control al medicamentului
Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman · Drept European
În vigoare din 21.10.2026
După eliberarea unei autorizații, titularul autorizației trebuie, în ceea ce privește metodele de fabricație și control prevăzute la articolul 8 alineatul (3) literele (d) și (h), să țină seama de progresul științific și tehnic și să introducă toate modificările necesare pentru a face posibile fabricația și controlul medicamentului prin metode științifice general acceptate.
Aceste modificări se prezintă, pentru aprobare, autorității competente din statul membru în cauză.
Ai o întrebare despre art. 23 din Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman?
Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.
Întreabă Agent Juridic gratuit