Art. 44 Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman — Modificarea autorizației de fabricație
Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman · Drept European
În vigoare din 21.10.2026
În cazul în care titularul unei autorizații de fabricație solicită o modificare a datelor menționate la articolul 41 primul paragraf literele (a) și (b), termenul necesar pentru procedura aferentă cererii respective nu depășește 30 de zile. În cazuri excepționale, termenul menționat poate fi prelungit la 90 de zile.
Ai o întrebare despre art. 44 din Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman?
Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.
Întreabă Agent Juridic gratuit