Art. 45 Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman — Drepturi și obligații ale autorităților competente în cadrul procedurilor de solicitare

Autoritatea competentă a statului membru poate cere solicitantului informații suplimentare cu privire la datele furnizate în conformitate cu articolul 41 și la persoana calificată menționată la articolul 48; în cazul în care autoritatea competentă în cauză își exercită acest drept, aplicarea termenelor stabilite menționate la articolele 43 și 44 se suspendă până la furnizarea datelor suplimentare solicitate.