Art. 55 Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman — Informații pe ambalajele medicamentelor

(1) Pe ambalajele directe, cu excepția celor prevăzute la alineatele (2) și (3), trebuie să fie înscrise informațiile prevăzute la articolele 54 și 62.

(2) Atunci când sunt introduse în ambalaje exterioare în conformitate cu cerințele prevăzute la articolele 54 și 62, pe ambalajele directe sub formă de blistere trebuie să fie înscrise cel puțin următoarele informații:

- denumirea medicamentului, în conformitate cu articolul 54 litera (a);

- numele titularului autorizației de introducere pe piață a produsului;

- data expirării;

- numărul lotului.

(3) Pe ambalajele directe de dimensiuni mici, pe care nu pot fi menționate informațiile prevăzute la articolele 54 și 62, trebuie să fie înscrise cel puțin următoarele informații:

- denumirea medicamentului și, după caz, dozajul și calea de administrare;

- modul de administrare;

- data expirării;

- numărul lotului;

- conținutul exprimat în greutate, volum sau unități.