Art. 6 Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman — Autorizarea introducerii medicamentelor pe piață în Uniunea Europeană
Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman · Drept European
În vigoare din 21.10.2026
(1) Nici un medicament nu poate fi introdus pe piață într-un stat membru fără o autorizație de introducere pe piață eliberată de autoritățile competente din statul membru respectiv, în conformitate cu prezenta directivă, sau fără o autorizație acordată în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2309/93.
(2) Autorizația menționată la alineatul (1) este necesară, de asemenea, și pentru generatorii de radionuclizi, trusele cu radionuclizi, precursorii radionuclidici și produsele radiofarmaceutice obținute industrial.
Ai o întrebare despre art. 6 din Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman?
Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.
Întreabă Agent Juridic gratuit