Art. 7 Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman — Autorizația de introducere pe piață a produselor radiofarmaceutice
Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman · Drept European
În vigoare din 21.10.2026
Autorizația de introducere pe piață nu este necesară pentru produsele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau de către o unitate autorizată, în conformitate cu legislația intern ă, să utilizeze aceste medicamente, în conformitate cu instrucțiunile producătorului, într-un centru sanitar autorizat, și cu condiția să provină exclusiv de la generatori autorizați de radionuclizi, din truse de radionuclizi sau precursori radionuclidici.
Ai o întrebare despre art. 7 din Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman?
Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.
Întreabă Agent Juridic gratuit