Art. 65 Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman — Orientări ale Comisiei privind medicamentele

În cazul în care este necesar, Comisia publică orientări privind în special:

- formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente;

- necesitatea unor informații speciale în cazul medicamentelor eliberate fără prescripție în vederea automedicației;

- lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect;

- metodele de identificare și autentificare a medicamentelor;

- lista excipienților care trebuie să figureze pe eticheta medicamentelor și modul în care trebuie indicați acești excipienți.

Aceste orientări se adoptă printr-o directivă, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 121 alineatul (2).