Titlul XVIII Medicamentul · Capitolul III Punerea pe piață · Secțiunea 1 Autorizarea de punere pe piață
Art. 710 Legea 95/2006
Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății · Drept Medical
În cazul medicamentelor ce conțin substanțe active care intră în compoziția unor medicamente autorizate, dar care nu au fost încă utilizate într-o combinație în scop terapeutic, trebuie furnizate rezultatele unor noi teste preclinice și studii clinice în legătură cu acea combinație, conform prevederilor art. 706 alin. (4) lit. k), dar nu este necesară furnizarea referințelor științifice privind fiecare substanță activă.
Istoricul articolului
Versiunile anterioare ale art. 710 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.
28.08.2015 – prezentrepublicare
(1) Medicamentele homeopate fabricate și puse pe piață în România trebuie să fie autorizate conform art. 711, 712 și 713.(2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să elaboreze o procedură de autorizare simplificată pentru medicamentele la care se face referire la art. 711, care să fie aprobata prin ordin al ministrului sănătății.În cazul medicamentelor ce conțin substanțe active care intră în compoziția unor medicamente autorizate, dar care nu au fost încă utilizate într-o combinație în scop terapeutic, trebuie furnizate rezultatele unor noi teste preclinice și studii clinice în legătură cu acea combinație, conform prevederilor art. 706 alin. (4) lit. k), dar nu este necesară furnizarea referințelor științifice privind fiecare substanță activă.02.07.2010 – 28.08.2015modificat prin OUG 72/2010
(1) Medicamentele homeopate fabricate și puse pe
piațapiață în România trebuie să fie autorizate conform art. 711, 712 și 713.(2)
Agentia Naționala a MedicamentuluiAgenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să elaboreze o procedură de autorizaresimplificatasimplificată pentru medicamentele la care se face referire la art. 711, care să fie aprobata prin ordin al ministrului sănătății.14.04.2006 – 02.07.2010text inițial
(1) Medicamentele homeopate fabricate și puse pe piața în România trebuie să fie autorizate conform art. 711, 712 și 713.
(2) Agentia Naționala a Medicamentului trebuie să elaboreze o procedură de autorizare simplificata pentru medicamentele la care se face referire la art. 711, care să fie aprobata prin ordin al ministrului sănătății.
Ai o întrebare despre art. 710 din Legea 95/2006?
Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.
Întreabă Agent Juridic gratuit