Art. 717 Legea 95/2006

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 717 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

1. 28.08.2015 – prezentrepublicare

   (1) fără a contraveni prevederilor art. 721 alin. (1), SECȚIUNEA a 5-a a cap. III se aplică prin analogie autorizațiilor eliberate în conformitate cu art. 714, cu condiția ca:

   a) să fi fost elaborata o monografie comunitară pentru planta respectivă în conformitate cu prevederile art. 721 alin. (3); sau

   b) medicamentul din plante să fie constituit din substanțe vegetale, preparate pe bază de plante sau combinații ale acestora, conținute în lista la care se face referire la art. 719.Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 715 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 706 și 708-712.

   (2) Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art. 714, atunci când Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale evaluează o cerere de autorizare pentru utilizare tradițională trebuie să țină seama de autorizațiile sau certificatele de înregistrare eliberate de un stat membru al Uniunii Europene în concordanță cu prevederile cap. 2a al Directivei 2001/83/CE.Dispozițiile cap. X sunt aplicabile medicamentelor homeopate, cu excepția celor prevăzute la art. 715 alin. (1).

2. 02.07.2010 – 28.08.2015modificat prin OUG 72/2010

   (1) Fărăfără a contraveni prevederilor art. 721 alin. (1), secțiuneaSECȚIUNEA a 5-a a cap. III se aplică prin analogie autorizațiilor eliberate în conformitate cu art. 714, cu condiția ca:

   a) sasă fi fost elaborata o monografie comunitara pentru planta respectivacomunitară pentru planta respectivă în conformitate cu prevederile art. 721 alin. (3); sau

   b) medicamentul din plante să fie constituit din substantesubstanțe vegetale, preparate pe bază de plante sau combinatii ale acestora, continutecombinații ale acestora, conținute în lista la care se face referire la art. 719.

   (2) Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art. 714, atunci când Agentia Naționala a Medicamentului evalueaza Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale evaluează o cerere de autorizare pentru utilizare traditionala trebuie să tina seama de autorizatiiletradițională trebuie să țină seama de autorizațiile sau certificatele de înregistrare eliberate de un stat membru al Uniunii Europene în concordantaconcordanță cu prevederile cap. 2a al Directivei 2001/83/CE .2001/83/CE.

3. 14.04.2006 – 02.07.2010text inițial

   (1) Fără a contraveni prevederilor art. 721 alin. (1), secțiunea a 5-a a cap. III se aplică prin analogie autorizațiilor eliberate în conformitate cu art. 714, cu condiția ca:

   a) sa fi fost elaborata o monografie comunitara pentru planta respectiva în conformitate cu prevederile art. 721 alin. (3); sau

   b) medicamentul din plante să fie constituit din substante vegetale, preparate pe bază de plante sau combinatii ale acestora, continute în lista la care se face referire la art. 719.

   (2) Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art. 714, atunci când Agentia Naționala a Medicamentului evalueaza o cerere de autorizare pentru utilizare traditionala trebuie să tina seama de autorizatiile sau certificatele de înregistrare eliberate de un stat membru al Uniunii Europene în concordanta cu prevederile cap. 2a al Directivei 2001/83/CE .