Art. 741 Legea 95/2006

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 741 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

1. 28.08.2015 – prezentrepublicare

   Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piață primesc un proiect de decizie însoțit de documentele prevăzute la art. 740 în cazul în care decizia Comisiei Europene este de a elibera autorizațiaMedicamentele realizate în România prin cooperare sunt supuse procedurii de autorizare de punere pe piață; în cazul în care, în mod excepțional, decizia Comisiei Europene nu este în concordanță cu opinia Agenției Europene a Medicamentelor, proiectul de decizie trebuie să fie însoțit și de o explicație detaliată a motivelor pentru concluziile rezultate.piață în funcție de natura cooperării, conform reglementărilor ANMDMR.

2. 02.07.2010 – 28.08.2015modificat prin OUG 72/2010

   Agentia Naționala a Medicamentului, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și solicitantul sau deținătorul autorizatieiautorizației de punere pe piațapiață primesc un proiect de decizie insotitînsoțit de documentele prevăzute la art. 740 în cazul în care decizia Comisiei Europene este de a elibera autorizatiaautorizația de punere pe piața;piață; în cazul în care, în mod excepțional, decizia Comisiei Europene nu este în concordanta cu opinia Agentieiconcordanță cu opinia Agenției Europene a Medicamentelor, proiectul de decizie trebuie să fie însoțit și de o explicatie detaliataexplicație detaliată a motivelor pentru concluziile rezultate.

3. 14.04.2006 – 02.07.2010text inițial

   Agentia Naționala a Medicamentului, precum și solicitantul sau deținătorul autorizatiei de punere pe piața primesc un proiect de decizie insotit de documentele prevăzute la art. 740 în cazul în care decizia Comisiei Europene este de a elibera autorizatia de punere pe piața; în cazul în care, în mod excepțional, decizia Comisiei Europene nu este în concordanta cu opinia Agentiei Europene a Medicamentelor, proiectul de decizie trebuie să fie însoțit și de o explicatie detaliata a motivelor pentru concluziile rezultate.