Art. 750 Legea 95/2006

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 750 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

1. 28.08.2015 – prezentrepublicare

   (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale emite autorizația de fabricație numai după ce s-a asigurat de acuratețea informațiilor furnizate conform prevederilor art. 749 printr-o inspecție efectuată de inspectorii săi.

   (2) Pentru a se asigura că cerințele prevăzute la art. 749 sunt respectate, autorizația poate fi condiționată de îndeplinirea anumitor obligații impuse, fie când este acordată autorizația, fie la o data ulterioară.

   (3) Autorizația se eliberează numai pentru spațiile, medicamentele și formele farmaceutice specificate în cerere.Orice cerere din partea deținătorului autorizației de punere pe piață pentru modificarea unei autorizații de punere pe piață care a fost acordată conform prevederilor prezentei secțiuni trebuie să fie depusă la ANMDMR și la toate statele membre ale UE care au autorizat anterior medicamentul în cauză.

2. 13.10.2014 – 28.08.2015modificat prin Legea 132/2014

   (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale emite autorizația de fabricație, care este valabilă 3 ani,fabricație numai după ce s-a asigurat de acuratețea informațiilor furnizate conform prevederilor art. 749 printr-o inspecție efectuată de inspectorii săi.

   (2) Pentru a se asigura că cerințele prevăzute la art. 749 sunt respectate, autorizația poate fi condiționată de îndeplinirea anumitor obligații impuse, fie când este acordată autorizația, fie la o data ulterioară.

   (3) Autorizația se eliberează numai pentru spațiile, medicamentele și formele farmaceutice specificate în cerere.

3. 02.07.2010 – 13.10.2014modificat prin OUG 72/2010

   (1) Agentia Naționala a Medicamentului emite autorizatia de fabricatie, care este valabilaAgenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale emite autorizația de fabricație, care este valabilă 3 ani, numai după ce s-a asigurat de acurateteaacuratețea informațiilor furnizate conform prevederilor art. 749 printr-o inspecție efectuataefectuată de inspectorii săi.

   (2) Pentru a se asigura cacă cerințele prevăzute la art. 749 sunt respectate, autorizatiaautorizația poate fi condiționată de indeplinireaîndeplinirea anumitor obligații impuse, fie când este acordată autorizatia,autorizația, fie la o datădata ulterioară.

   (3) Autorizatia se elibereaza numai pentru spatiile,Autorizația se eliberează numai pentru spațiile, medicamentele și formele farmaceutice specificate în cerere.

4. 14.04.2006 – 02.07.2010text inițial

   (1) Agentia Naționala a Medicamentului emite autorizatia de fabricatie, care este valabila 3 ani, numai după ce s-a asigurat de acuratetea informațiilor furnizate conform prevederilor art. 749 printr-o inspecție efectuata de inspectorii săi.

   (2) Pentru a se asigura ca cerințele prevăzute la art. 749 sunt respectate, autorizatia poate fi condiționată de indeplinirea anumitor obligații impuse, fie când este acordată autorizatia, fie la o dată ulterioară.

   (3) Autorizatia se elibereaza numai pentru spatiile, medicamentele și formele farmaceutice specificate în cerere.