Art. 757 Legea 95/2006

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 757 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

1. 28.08.2015 – prezentrepublicare

   (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că deținătorul autorizației de fabricație are permanent și continuu la îndemână serviciile cel puțin ale unei persoane calificate conform condițiilorANMDMR emite autorizația de fabricație numai după ce s-a asigurat de acuratețea informațiilor furnizate conform prevederilor art. 756 printr-o inspecție efectuată de inspectorii săi.

   (2) Pentru a se asigura că cerințele prevăzute la art. 758, responsabilă în particular de îndeplinirea sarcinilor prevăzute la art. 760.

   (2) Dacă deținătorul autorizației de fabricație îndeplinește personal condițiile prevăzute la art. 758, acesta poate să își asume responsabilitatea prevăzută la alin. (1).756 sunt respectate, autorizația poate fi condiționată de îndeplinirea anumitor obligații impuse, fie când este acordată autorizația, fie la o dată ulterioară.

   (3) Autorizația se eliberează numai pentru spațiile, medicamentele și formele farmaceutice specificate în cerere.

2. 02.07.2010 – 28.08.2015modificat prin OUG 72/2010

   (1) Agentia Naționala a Medicamentului ia toate masurileAgenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia toate măsurile necesare pentru a se asigura ca deținătorul autorizatiei de fabricatiecă deținătorul autorizației de fabricație are permanent și continuu la indemanaîndemână serviciile cel puțin ale unei persoane calificate conform condițiilor prevăzute la art. 758, responsabilaresponsabilă în particular de indeplinireaîndeplinirea sarcinilor prevăzute la art. 760.

   (2) Dacă deținătorul autorizatiei de fabricatie indeplinesteautorizației de fabricație îndeplinește personal condițiile prevăzute la art. 758, acesta poate să își asume responsabilitatea prevăzută la alin. (1).

3. 14.04.2006 – 02.07.2010text inițial

   (1) Agentia Naționala a Medicamentului ia toate masurile necesare pentru a se asigura ca deținătorul autorizatiei de fabricatie are permanent și continuu la indemana serviciile cel puțin ale unei persoane calificate conform condițiilor prevăzute la art. 758, responsabila în particular de indeplinirea sarcinilor prevăzute la art. 760.

   (2) Dacă deținătorul autorizatiei de fabricatie indeplineste personal condițiile prevăzute la art. 758, acesta poate să își asume responsabilitatea prevăzută la alin. (1).