Titlul XVIII Medicamentul · Capitolul V Etichetare și prospect

Art. 780 Legea 95/2006

Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății · Drept Medical

În vigoare din 28.08.2015Formă consolidată la 08.08.2026 3 versiuni

Includerea în ambalajul tuturor medicamentelor a unui prospect este obligatorie, cu excepția cazului în care toate informațiile prevăzute la art. 781 și 784 sunt direct inscripționate pe ambalajul secundar sau primar.

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 780 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

  1. 28.08.2015 – prezentrepublicare

    (1) La eliberarea autorizațiilor de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale specifică clasificarea medicamentelor în:

    - medicamente care se eliberează cu prescripție medicală;

    - medicamente care se eliberează fără prescripție medicală.

    În acest scop, se aplică criteriileIncluderea în ambalajul tuturor medicamentelor a unui prospect este obligatorie, cu excepția cazului în care toate informațiile prevăzute la art. 781 alin. (1).

    (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale stabilește subcategorii pentru medicamentele eliberate numai cu prescripție medicală, după cum urmează:

    a) medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește) sau care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi);

    b) medicamente care se eliberează cu prescripție medicală specială;

    c) medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.și 784 sunt direct inscripționate pe ambalajul secundar sau primar.

  2. 02.07.2010 – 28.08.2015modificat prin OUG 72/2010

    (1) La eliberarea autorizațiilor de punere pe piața, Agentia Naționala a Medicamentului piață, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale specifică clasificarea medicamentelor în:

    - medicamente care se elibereaza cu prescriptieeliberează cu prescripție medicală;

    - medicamente care se elibereaza fără prescriptieeliberează fără prescripție medicală.

    În acest scop, se aplică criteriile prevăzute la art. 781 alin. (1).

    (2) Agentia Naționala a Medicamentului stabileste Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale stabilește subcategorii pentru medicamentele eliberate numai cu prescriptieprescripție medicală, după cum urmeaza:urmează:

    a) medicamente care se elibereaza cu prescriptieeliberează cu prescripție medicală care se retinereține în farmacie (nu se reinnoieste)reînnoiește) sau care nu se retinereține în farmacie (se poate reinnoi);reînnoi);

    b) medicamente care se elibereaza cu prescriptie medicală speciala;eliberează cu prescripție medicală specială;

    c) medicamente care se elibereaza cu prescriptie medicală restrictiva,eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.

  3. 14.04.2006 – 02.07.2010text inițial

    (1) La eliberarea autorizațiilor de punere pe piața, Agentia Naționala a Medicamentului specifică clasificarea medicamentelor în:

    - medicamente care se elibereaza cu prescriptie medicală;

    - medicamente care se elibereaza fără prescriptie medicală.

    În acest scop, se aplică criteriile prevăzute la art. 781 alin. (1).

    (2) Agentia Naționala a Medicamentului stabileste subcategorii pentru medicamentele eliberate numai cu prescriptie medicală, după cum urmeaza:

    a) medicamente care se elibereaza cu prescriptie medicală care se retine în farmacie (nu se reinnoieste) sau care nu se retine în farmacie (se poate reinnoi);

    b) medicamente care se elibereaza cu prescriptie medicală speciala;

    c) medicamente care se elibereaza cu prescriptie medicală restrictiva, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.

Ai o întrebare despre art. 780 din Legea 95/2006?

Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.

Întreabă Agent Juridic gratuit