Art. 792 Legea 95/2006

Istoricul articolului

Versiunile anterioare ale art. 792 și actele care l-au modificat, de la cea mai recentă.

1. 28.08.2015 – prezentrepublicare

   (1) În ceea ce privește furnizarea de medicamente către farmaciști și persoanele autorizate să elibereze medicamente către populație, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nu trebuie să aplice unui deținător de autorizație de distribuție angro acordată de alt stat membru al Uniunii Europene nicio obligație, în special obligații de serviciu public, mai restrictivă decât cele aplicate persoanelor autorizate să efectueze activități echivalente în România.La eliberarea autorizațiilor de punere pe piață, ANMDMR specifică clasificarea medicamentelor în:

   - medicamente care se eliberează cu prescripție medicală;

   - medicamente care se eliberează fără prescripție medicală.

   În acest scop se aplică criteriile prevăzute la art. 793 alin. (1).

   (2) Deținătorul unei autorizații de punere pe piață/Reprezentantul deținătorului autorizației de punere pe piață pentru un medicament și distribuitorii angro ai acelui medicament pus efectiv pe piață în România au obligația de a asigura, în limitele responsabilităților lor, stocuri adecvate și continue din acel medicament către farmacii și persoanele autorizate să furnizeze medicamente, astfel încât nevoile pacienților din România să fie acoperite, în condițiile stabilite prin ordin al ministrului sănătății;ANMDMR stabilește subcategorii pentru medicamentele eliberate numai cu prescripție medicală, după cum urmează:

   a) medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește) sau care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi);

   (3) Măsurile pentru implementarea prevederilor prezentului articol trebuie să fie justificate prin protecția sănătății publice și să fie proporționale cu obiectivele acestei protecții, conform regulilor Tratatului Uniunii Europene, în special cele privind libera circulație a mărfurilor și concurența.b) medicamente care se eliberează cu prescripție medicală specială;

   c) medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.

2. 13.10.2014 – 28.08.2015modificat prin Legea 132/2014

   (1) În ceea ce privește furnizarea de medicamente către farmaciști și persoanele autorizate să elibereze medicamente către populație, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nu trebuie să aplice unui deținător de autorizație de distribuție angro acordată de alt stat membru al Uniunii Europene nicio obligație, în special obligații de serviciu public, mai restrictivă decât cele aplicate persoanelor autorizate să efectueze activități echivalente în România.

   (2) Deținătorul unei autorizații de punere pe piață/Reprezentantul deținătorului autorizației de punere pe piață pentru un medicament și distribuitorii angro ai acelui medicament pus efectiv pe piață în România asigură, au obligația de a asigura, în limitele responsabilităților lor, stocuri adecvate și continue din acel medicament către farmacii și persoanele autorizate să furnizeze medicamente, astfel încât nevoile pacienților din România să fie acoperite.acoperite, în condițiile stabilite prin ordin al ministrului sănătății;

   (3) Măsurile pentru implementarea prevederilor prezentului articol trebuie să fie justificate prin protecția sănătății publice și să fie proporționale cu obiectivele acestei protecții, conform regulilor Tratatului Uniunii Europene, în special cele privind libera circulație a mărfurilor și concurența.

3. 02.07.2010 – 13.10.2014modificat prin OUG 72/2010

   (1) În ceea ce privește furnizarea de medicamente către farmaciști și persoanele autorizate să elibereze medicamente către populație, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nu trebuie să aplice unui deținător de autorizație de distribuție angro acordată de alt stat membru al Uniunii Europene nicio obligație, în special obligații de serviciu public, mai restrictivă decât cele aplicate persoanelor autorizate să efectueze activități echivalente în România.

   (2) Deținătorul unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament și distribuitorii angro ai acelui medicament pus efectiv pe piață în România asigură, în limitele responsabilităților lor, stocuri adecvate și continue din acel medicament către farmacii și persoanele autorizate să furnizeze medicamente, astfel încât nevoile pacienților din România să fie acoperite.

   (3) MasurileMăsurile pentru implementarea prevederilor prezentului articol trebuie să fie justificate prin protectiaprotecția sănătății publice și să fie proportionaleproporționale cu obiectivele acestei protectii,protecții, conform regulilor Tratatului Uniunii Europene, în special cele privind libera circulatie a marfurilor și concurenta.circulație a mărfurilor și concurența.

4. 01.07.2008 – 02.07.2010modificat prin OUG 93/2008

   (1) În ceea ce privesteprivește furnizarea de medicamente către farmacistifarmaciști și persoanele autorizate sasă elibereze medicamente către populatie, Ministerul Sănătății Publice populație, Agenția Națională a Medicamentului nu trebuie să aplice unui detinator de autorizatie de distribuție deținător de autorizație de distribuție angro acordată de alt stat membru al Uniunii Europene nici onicio obligație, în special obligații de serviciu public, mai restrictiva decatrestrictivă decât cele aplicate persoanelor autorizate să efectueze activități echivalente în România.

   (2) Deținătorul unei autorizații de punere pe piațapiață pentru un medicament și distribuitorii angro ai acelui medicament pus efectiv pe piața în România asigura, în limitele responsabilitatilorpiață în România asigură, în limitele responsabilităților lor, stocuri adecvate și continue din acel medicament către farmacii și persoanele autorizate sasă furnizeze medicamente, astfel încât nevoile pacientilorpacienților din România să fie acoperite.

   (3) Masurile pentru implementarea prevederilor prezentului articol trebuie să fie justificate prin protectia sănătății publice și să fie proportionale cu obiectivele acestei protectii, conform regulilor Tratatului Uniunii Europene, în special cele privind libera circulatie a marfurilor și concurenta.

5. 14.04.2006 – 01.07.2008text inițial

   (1) În ceea ce priveste furnizarea de medicamente către farmacisti și persoanele autorizate sa elibereze medicamente către populatie, Ministerul Sănătății Publice nu trebuie să aplice unui detinator de autorizatie de distribuție acordată de alt stat membru al Uniunii Europene nici o obligație, în special obligații de serviciu public, mai restrictiva decat cele aplicate persoanelor autorizate să efectueze activități echivalente în România.

   (2) Deținătorul unei autorizații de punere pe piața pentru un medicament și distribuitorii acelui medicament pus efectiv pe piața în România asigura, în limitele responsabilitatilor lor, stocuri adecvate și continue din acel medicament către farmacii și persoanele autorizate sa furnizeze medicamente, astfel încât nevoile pacientilor din România să fie acoperite.

   (3) Masurile pentru implementarea prevederilor prezentului articol trebuie să fie justificate prin protectia sănătății publice și să fie proportionale cu obiectivele acestei protectii, conform regulilor Tratatului Uniunii Europene, în special cele privind libera circulatie a marfurilor și concurenta.