Art. 49 Regulamentul (UE) 2017/745 - Dispozitive Medicale (MDR) — Coordonarea organismelor notificate

Regulamentul (UE) 2017/745 - Dispozitive Medicale (MDR) · Drept European

În vigoare din 21.10.2026

Comisia se asigură că între organismele notificate există o coordonare și o cooperare adecvate, care funcționează sub forma unui grup de coordonare a organismelor notificate în domeniul dispozitivelor medicale, inclusiv dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro. Acest grup se întrunește în mod regulat și cel puțin o dată pe an.

Organismele notificate în temeiul prezentului regulament participă la activitatea grupului respectiv.

Comisia poate stabili modalitățile specifice de funcționare a grupului de coordonare a organismelor notificate.

Ai o întrebare despre art. 49 din Regulamentul (UE) 2017/745 - Dispozitive Medicale (MDR)?

Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.

Întreabă Agent Juridic gratuit