Art. 30 Regulamentul (UE) 2017/746 - Dispozitive Medicale de Diagnostic In … — Baza europeană de date referitoare la dispozitivele medicale

(1)   Comisia, în urma consultării MDCG, instituie,gestionează și întreține Baza europeană de date referitoare la dispozitivele medicale („Eudamed”) în conformitate cu condițiile și modalitățile detaliate prevăzute la articolele 33 și 34 din Regulamentul (UE) 2017/745.

(2)   Eudamed include următoarele sisteme electronice:

(a)

sistemul electronic pentru înregistrarea dispozitivelor menționat la articolul 26;

(b)

baza de date privind UDI menționată la articolul 25;

(c)

sistemul electronic de înregistrare a operatorilor economici menționat la articolul 27;

(d)

sistemul electronic privind organismele notificate și privind certificatele menționat la articolul 52;

(e)

sistemul electronic privind studiile referitoare la performanță menționat la articolul 69;

(f)

sistemul electronic privind vigilența și supravegherea ulterioară introducerii pe piață menționat la articolul 87;

(g)

sistemul electronic privind supravegherea pieței menționat la articolul 95.

ORGANISMELE NOTIFICATE