Art. 52 Regulamentul (UE) 2017/746 - Dispozitive Medicale de Diagnostic In … — Sistemul electronic privind organismele notificate și privind certificatele de conformitate

În scopul prezentului regulament, următoarele informații sunt colectate și prelucrate în temeiul articolului 57 din Regulamentul (UE) 2017/745 în sistemul electronic instituit în conformitate cu respectivul articol:

(a)

lista filialelor menționată la articolul 33 alineatul (2);

(b)

lista experților menționată la articolul 36 alineatul (2);

(c)

informațiile referitoare la notificarea menționată la articolul 38 alineatul (10) și notificările modificate menționate la articolul 42 alineatul (2);

(d)

lista organismelor notificate menționată la articolul 39 alineatul (2);

(e)

rezumatul raportului menționat la articolul 40 alineatul (12);

(f)

notificările privind evaluările conformității și certificatele menționate la articolul 50 alineatul (1);

(g)

retragerea sau respingerea cererilor de certificate menționate la articolul 49 alineatul (2) și în anexa VII secțiunea 4.3;

(h)

informațiile privind certificatele menționate la articolul 51 alineatul (5);

(i)

rezumatul caracteristicilor de siguranță și performanță menționat la articolul 29.