Art. 33 Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman — Procedura de elaborare a deciziilor Comisiei Europene
Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman · Drept European
În termen de 30 de zile de la primirea avizului, Comisia elaborează un proiect al deciziei care urmează să fie luată cu privire la cerere, luând în considerare legislația comunitară.
În cazul unui proiect de decizie care prevede acordarea autorizației de introducere pe piață, se anexează documentele menționate la articolul 32 alineatul (5) literele (a) și (b).
În cazul în care, în mod excepțional, proiectul de decizie nu este conform cu avizul agenției, Comisia anexează, de asemenea, o explicație detaliată a motivelor care justifică aceste diferențe.
Proiectul de decizie este transmis statelor membre și solicitantului.
Ai o întrebare despre art. 33 din Directiva 2001/83/CE - Medicamentele de Uz Uman?
Agent Juridic îți explică articolul pe situația ta, cu trimitere exactă la textul în vigoare și la modificările lui.
Întreabă Agent Juridic gratuit